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ISO9001
2012-02-16 14:26:32 評論:2 點擊:560
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié),具有通用性和指導(dǎo)性。實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn),可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)...

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié),具有通用性和指導(dǎo)性。實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn),可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善,對促進(jìn)國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來,主要有以下幾方面的作用和意義:
一、實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護(hù)消費者利益,提高產(chǎn)品可信程度
按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,通過體系的有效應(yīng)用,促進(jìn)企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程,實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高,無疑是對消費者利益的一種最有效的保護(hù),也增加了消費者選購合格供應(yīng)商產(chǎn)品的可信程度。
二、提高企業(yè)管理能力
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)鼓勵企業(yè)在制定、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方法,通過識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動,以及對這些活動進(jìn)行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制,以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外,質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架,增加顧客(消費者)和其他相關(guān)方滿意的程度。因此,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為有效提高企業(yè)的管理能力和增強(qiáng)市場競爭能力提供了有效的方法。
三、有效于企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望
顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。
四、有利于增進(jìn)國際貿(mào)易,消除技術(shù)壁壘
在國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作中,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的技術(shù)基礎(chǔ),ISO9001的質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度也在國際范圍中得到互認(rèn),并納入合格評定的程序之中。世界貿(mào)易組織/技術(shù)壁壘協(xié)定(WTO/TBT)是WTO達(dá)成的一系列協(xié)定之一,它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序。貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準(zhǔn)則;取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證,已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易,增強(qiáng)競爭力的有力武器。因此,貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對消除技術(shù)壁壘,排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。


ISO9000認(rèn)證常識

一、 什么叫ISO

ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。

ISO是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會國際聯(lián)合會”(簡稱ISA)。IEC 也比較大。IEC即“國際電工委員會”, 1906年在英國倫敦成立,是世界上最早的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。

ISO 宣稱它的宗旨是"在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作。"

ISO 現(xiàn)有117個成員,包括117個國家和地區(qū)。

ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員,由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。


二、什么叫ISO9000

ISO通過它的2856個技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會(簡稱TC)共185個,分技術(shù)委員會(簡稱SC)共611 個,工作組(WG)2022個,特別工作組38個。ISO的2856個技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動的成果(產(chǎn)品)是“國際標(biāo)準(zhǔn)”。

ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個,主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。

ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外,還有編號,編號的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分別是某一個標(biāo)準(zhǔn)的編號。

但是,“ISO9000”不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。”

什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會,它成立于1980年,全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”,1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。


TC176最早制定的一個標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402:1986,名為《品質(zhì)-術(shù)語》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個國際標(biāo)準(zhǔn),與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。

此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn),1991年發(fā)布了三個標(biāo)準(zhǔn),1992年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn),1993年發(fā)布了五個標(biāo)準(zhǔn);1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),但是對前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年,TC176又發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn),編號是ISO10013:1995。

三、什么叫認(rèn)證

“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對“認(rèn)證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動。”


舉例來說,對第一方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第一方負(fù)責(zé),又要對第二方負(fù)責(zé),不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“認(rèn)證”。

這就是說,第三方的認(rèn)證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信,必須獨立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲得雙方的充分信任。

那么,這個第三方的角色應(yīng)該由誰來擔(dān)當(dāng)呢?顯然,非國家或政府莫屬。由國家或政府的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任這個角色,或者由國家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個角色,這樣的機(jī)關(guān)或組織就叫做“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”,詳見附錄B。

現(xiàn)在,各國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù):

1.產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證

現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度早在1903年發(fā)源于英國,是由英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會(BSI的前身)首創(chuàng)的。

在認(rèn)證制度產(chǎn)生之前,供方(第一方)為了推銷其產(chǎn)品,通常采用“產(chǎn)品合格聲明”的方式,來博取顧客(第二方)的信任。這種方式,在當(dāng)時產(chǎn)品簡單,不需要專門的檢測手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,產(chǎn)品品種日益增多,產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜,僅憑買方的知識和經(jīng)驗很難判斷產(chǎn)品是否符合要求;加之供方的“產(chǎn)品合格聲明”屬于“王婆賣瓜,自賣自夸”的一套,真真假假,魚龍混雜,并不總是可信,這種方式的信譽(yù)和作用就逐漸下降。在這種情況下,前述產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度也就應(yīng)運而生。 1971年,ISO成立了“認(rèn)證委員會”(CERTICO),1985年,易名為“合格評定委員會”(CASCO),促進(jìn)了各國產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度的發(fā)展。 現(xiàn)在,全世界各國的產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證一般都依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。國際標(biāo)準(zhǔn)中的60%是由ISO制定的,20%是由IEC制定的,20%是由其他國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國自己的國家標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的,詳見附錄C。

產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進(jìn)行認(rèn)證叫做合格認(rèn)證;依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求進(jìn)行認(rèn)證叫做安全認(rèn)證。前者是自愿的,后者是強(qiáng)制性的。

產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證工作,從20世紀(jì)30年代后發(fā)展很快。

到了50年代,所有工業(yè)發(fā)達(dá)國家基本得到普及。第三世界的國家多數(shù)在70年代逐步推行。我國是從1981年4月才成立了第一個認(rèn)證機(jī)構(gòu)—“中國電子器件質(zhì)量認(rèn)證委員會”,雖然起步晚,但起點高,發(fā)展快。

2. 品質(zhì)管理體系認(rèn)證

這種認(rèn)證是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。1959年,美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求,要求承包商“應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟(jì)的品質(zhì)保證體系”,“應(yīng)在實現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程(例如:設(shè)計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護(hù)、裝箱、儲存和安裝)中充分保證品質(zhì)”,并對品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式:軍標(biāo)MIL-Q-9858A《品質(zhì)大綱要求》和軍標(biāo)MIL-I-45208《檢驗系統(tǒng)要求》。承包商要根據(jù)這兩個模式編制“品質(zhì)保證手冊”,
并有效實施。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的品質(zhì)管理,取得了極大的成功。后來,美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國蓬勃發(fā)展起來。

隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展,各國的認(rèn)證機(jī)

構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時候,逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容,進(jìn)一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了70年代后期,英國一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI(英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會)首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù),使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證,受到了各方面的歡迎,更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。通過三年的實踐,BSI認(rèn)為,這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值。于是,在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議,當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會”。1980年,ISO正式批準(zhǔn)成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”(即TC176)著手這一工作,從而導(dǎo)致了前述“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生,健全了單獨的品質(zhì)體系認(rèn)證的制度,一方面擴(kuò)大了原有品質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍,另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。

自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來,為了加強(qiáng)品質(zhì)管理,適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系,申請品質(zhì)體系認(rèn)證,很快形成了一個世界性的潮流。目前,全世界已有近100個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn),約有40個品質(zhì)體系認(rèn)可機(jī)構(gòu),認(rèn)可了約300家品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu),20多萬家企業(yè)拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書,第一個國際多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生。

一套國際標(biāo)準(zhǔn),在這短短的時間內(nèi)被這么多國家采用,影響如此廣泛,這是在國際標(biāo)準(zhǔn)化史上從未有過的現(xiàn)象,已經(jīng)被公認(rèn)為“ISO9000現(xiàn)象”。

 

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